먼지가 없는{0}}클린룸에서 작동되는 의료용 일회용 및 임플란트 제품 금형은 일반 산업용 금형과는 완전히 다른 핫 러너 열전대를 지원하기 위해 매우 엄격한 위생, 무공해,{2}}무공해 및 낮은{3}}입자 요건을 제시합니다. 센서에서 발생하는 금속 흘림, 코팅 벗겨짐 또는 유기 휘발성 물질은 의료용{5}}등급 용융물을 오염시켜 전체 배치 제품이 폐기되고 FDA 및 GMP 생산 표준을 충족하지 못하게 됩니다.
재료 오염 제어는 클린룸 전용 열전대의 기본 지표입니다. 측정 접합부 및 피복 표면은 흐름 채널로 떨어질 수 있는 버(burr), 거친 모서리 또는 느슨한 금속 입자가 없는 경면 연마 처리를 채택합니다. 일반 탄소강 및 재활용 합금 원료는 금지됩니다. 수입된 고순도-인코넬 및 316L 의료용-등급 스테인리스 스틸 덮개만 허용되며, 고온에서 벗겨질 수 있는 표면 전기도금 코팅은 없습니다. 스프링 측정 링은 표면 오일 방청 처리 없이 베릴륨 구리를 사용합니다.-} 고온에서 유기 휘발성 침전을 방지하기 위해 모든 액세서리는 공장 배송 전에 탈지 및 세척됩니다.
구조 설계로 먼지와 플라스틱 잔여물이 쌓이는 사각지대가 제거됩니다. 통합된 이음매 없는 용접 구조는 분할 조립을 간격으로 대체합니다. 버튼 측정 베이스는 탄화된 플라스틱 입자를 저장하는 작은 홈 없이 완전히 밀폐된 원형의 매끄러운 표면을 채택합니다. 마이크로 다중 캐비티 의료용 금형용 노출 팁 마이크로 프로브는 불필요한 스레드 간격과 위치 지정 단계를 제거하여 잔여물 축적 사각지대를 최대한 줄입니다.
와이어 외부 보호층은 일반 유리 섬유 편조 대신에 가스 방출이 낮은-고온- PTFE 슬리브를 사용해야 합니다. 기존 유리 섬유는 반복적인 금형 개방 마찰로 인해 작은 섬유 먼지를 흘리며 클린룸 환경을 오염시키고 녹입니다. PTFE 소재는 성형 온도에서 휘발성 물질을 거의 생성하지 않으며 표면이 매끄럽고 먼지를 쉽게 흡수하지 않아 클래스 10000 클린룸 생산 표준을 충족합니다. 이중-층 스테인리스 스틸 차폐 메쉬는 버(Burr) 없이 연마되어 배선 정리 시 금속 칩이 떨어지는 것을 방지합니다.
정밀도 및 안정성 요구 사항이 클래스 1 초-드리프트 표준으로 업그레이드되었습니다. PEEK, COC, 의료용 PP와 같은 의료용 원자재는 안전 가공 온도 범위가 매우 좁으며 열전대의 장기-온도 드리프트는 ±0.3도 이내로 제어되어야 합니다. 비-접지 방지-간섭 구조를 표준으로 하여 용융 점도 불일치를 유발하는 온도 변동과 투명한 의료 부품에 작은 기포 및 검은 반점과 같은 미세한 결함을 방지합니다.
클린룸 열전대 유지 관리 규칙은 일반 작업장보다 엄격합니다. 분기별 분해 청소 중에는 알코올 부직포로만 접촉 표면을 닦을 수 있습니다.- 거울 마감이 긁히고 금속 입자가 생성되는 것을 방지하기 위해 연마 천 연마는 금지됩니다. 예비 센서는 밀봉된 먼지가 없는-포장 백에 보관하고 설치 전에만 꺼내야 합니다. 그래야 작업장 먼지에 오랫동안 노출되지 않습니다. 표면 긁힘, 코팅 벗겨짐 또는 느슨한 차폐 메쉬가 있는 열전대는 즉시 폐기해야 하며 의료용 클린룸 금형에 재사용할 수 없습니다.
